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世界化妆品质料目录添加新成员福莱明生物立异胶原蛋白FHTFF获世界INCI命名

发布时间:2024年11月27日 02:50:19 |   作者: 贝缇卡

  近来,世界化妆品成分命名委员会(International Cosmetic Ingredient Nomenclature Committee (INCI) 正式告诉福莱明生物,其原研立异的重组I型人源化胶原蛋白(商品名福活因子,英文名FHTFF,研制代号FLM-3.x),于2024年11月8日通过审评,取得分配的世界化妆品质料规范称号:商品名福活因子FHTFF的Mono ID为25261,INCI 称号为sh-Polypeptide-47。INCI称号是世界公认的辨认化妆品成分的一致、体系的称号,许多国家法规规则化妆品的成分标签运用INCI称号。世界化妆品成分命名委员会由来自职业、学术界、监督管理的组织和专业协会的专家与科学家组成,INCI清单是化妆品和个人护理产品中运用的最全面的成分清单。

  福活因子FHTFF系福莱明生物联合华南理工大学和中科院进程工程研讨团队,通过AI辅佐设计,将人胶原蛋白的保存功用中心区域重组后交融辅佐肽段,初次在I 型胶原蛋白序列的基础上,创造性的完成了I型和 III 型胶原蛋白的高档结构,然后兼具了I型的细胞骨架支撑效果和III型的弹性柔韧功用特征。依照国家药监局命名辅导准则,该立异交融蛋白归于B型重组I型人源化胶原蛋白。福活因子FHTFF不只被世界基因蛋白数据库录入,还完成了我国国家药监局医疗器械质料主文档挂号,并完成了组成生物学规模化出产。通过世界专家的多轮评定,终究取得世界化妆品质料规范称号,成为世界化妆品立异质料目录新成员,意味着福莱明生物原研立异的重组I型人源化胶原蛋白不只填补了国内市场空白,还取得了世界规范的认可,具有了国内外生物医药、医疗器械和化妆品质料范畴的巨大使用潜能。

  福莱明生物现已将福活因子FHTFF开发为修正皮肤黏膜枯燥、松懈和色素冷静问题的外用二类医疗器械I型胶原敷料、敷贴和护肤精华等衍出产品,并在同济大学隶属第十人民医院、上海中医药大学隶属第七人民医院进行了多中心临床试验,成果证明I型胶原敷料能够明显改进黏膜枯燥、关于压力下尿失禁(漏尿)等轻度盆底功用障碍症状也有较好的辅佐医治效果。近期公司将会集优势资源,开发其在改进肤质和皮肤黏膜填充方面的三类医疗器械产品。

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