为提高我国化妆品科学监管水平,《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)借鉴国际先进经验,施行了化妆品安全评估制度。如您提案所述在完整版安全评估制度即将实施之际,不少企业反映还存在一些困难和挑战,为此国家药监局自2023年6月起多次组织专题研究和调研。根据调研情况,为解决企业在开展安全评估时的问题和困难,帮助指导企业组织化妆品安全评估工作,国家药监局于2024年4月22日发布了《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号,以下简称《公告》)。为避免企业研发资源重复投入,促进简化版和完整版安全评估报告平稳衔接,《公告》设置了1年的过渡期,并提出12项安全评估管理优化措施。
为帮助解决原料评估数据缺乏等问题,中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)专门发布《化妆品原料数据使用指南》以及2个信息服务文件《已上市产品原料使用信息》《国际权威化妆品安全评估数据》,以指导企业收集、使用现有原料安全性数据,降低原料安全评估成本。为推动解决植物提取物等安全数据缺口较大原料的安全评估问题,中检院制定了《毒理学关注阈值(TTC)方法在化妆品中的应用指南》等文件,以提升安全评估技术的应用能力,拓宽评估技术的适用范围。
此外,《公告》第八项优化措施明确了化妆品终产品安全性测试的适用原则,指导化妆品企业在缺少个别原料安全评估数据的情况下,对满足有关要求的化妆品终产品开展安全性测试,将其结果作为产品安全性的评价的参考是依据。该条措施作为兜底措施,在个别原料数据缺失情况下给企业留出替代路径。
为加强化妆品质量安全源头管理,《条例》规定了一系列新原料管理要求。《条例》基于风险分类管理,仅对具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的较高风险化妆品新原料实行注册管理,对其他安全风险相比来说较低的新原料实行备案管理。《化妆品新原料注册备案管理规定》明确可根据申报注册或备案的新原料功能、性状以及国内外化妆品中使用历史等,对具有安全使用历史或食用历史的,允许豁免相应的毒理学试验资料。《条例》鼓励和支持开展化妆品研究、创新,支持我国特色优势资源应用于化妆品新原料。2023年11月6日国家药监局发布《国家药监局关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告》(2023年第143号),逐步加强新原料鼓励创新和监督管理工作。
一是制定发布新原料有关技术指导原则。加强化妆品新原料分类界定以及具有安全使用历史、安全食用历史新原料的研究指导,针对不同类别的新原料,优化相关安全评估、功效评价资料要求。
二是在安全评估方面增加已上市产品原料数据的利用度,在现有基础上,对备案数据库中的化妆品原料信息进行整理分析,进一步丰富完善已上市产品原料使用信息。继续做好安全评估相关法规的宣贯落实,跟踪行业安全评估工作动态,收集企业组织安全评估工作存在的疑惑和问题,及时予以研究解决,持续推动行业安全评估体系建设。
三是加速动物替代试验推广,以保障安全等效为前提,对照经济合作及发展组织发布的相关替代毒理学试验方法,持续开展方法验证转化研究,逐步推动相关成果和替代方法在我国原料安全评估中应用。
记者从江苏省发改委获悉,11月26日,江苏省发改委发布3C数码产品补贴专项活动。手机、平板电脑、数码相机等可获得成交价格15%的补贴。
塔克拉玛干沙漠位于塔里木盆地中央,是我国面积最大的沙漠,总面积约为33.76万平方公里,环沙漠一圈的长度是3046公里。在这个被称为“死亡之海”的地方,人们经过久久为功的奋斗,截至2023年底,已经构筑起一道长达2761公里的绿色屏障。
外交部驻港公署发言人正告个别美国会议员:唱衰抹黑注定徒劳,香港发展不容阻挡针对美国国会众议院个别议员公开致信美财政部长,无端指责诋毁香港国际金融中心声誉,抹黑“一国两制”香港实践,外交部驻港公署发言人表示强烈不满和坚决反对,强调指出:第一,中方一贯坚决反对没有国际法依据、未经联合
11月26日晚7点左右,中国羽毛球队男单老将赵俊鹏在社交平台发文,官宣退出国家队!
上映12天不到420万!黄晓明新片票房惨淡,为角色瘦30斤还剃掉头发,回应拿奖:已没有太大欲望,我努力过了
11月16日,黄晓明主演的的犯罪悬疑电影《戴假发的人》上映,这也是黄晓明和叶珂官宣恋情后首部上映的电影。电影《戴假发的人》由董越编剧和导演,黄晓明领衔主演,讲述了由他饰演的夜班出租车司机孟中,因搭载了一名神秘醉汉,从此彻底改变了命运轨迹的犯罪悬疑故事。
冬季来临,羽绒服、羽绒被等羽绒制品成为市场上的香饽饽,但一部分“假羽绒制品”却在线上、线下市场肆意泛滥。
11月25日晚,安徽黄山风景区迎来今冬首场降雪,雪后黄山银装素裹,在冬日暖阳照耀下,宛如仙境。新华社发(施亚磊 摄)11月26日拍摄的安徽黄山风景区雪景。 新华社发(施亚磊 摄)11月26日,游客在安徽黄山风景区欣赏雪景(无人机照片)。
来源:青橙融媒 平安首府 江苏省南通市市场监督管理局刚刚就有关羽绒被经营有关问题发布情况通报属地公安部门连夜进行现场检查针对相关经营主体的违背法律规定的行为已采取固定证据、查封扣押、立案查处等执法措施11月24日晚央视《财经调查》栏目报道南通市有关羽绒被经营主体网销产品存在以“丝”代“绒”
IT之家 11 月 26 日消息,在今日的华为 Mate 品牌盛典上,鸿蒙智行尊界 S800 开启预订,意向金 2 万元,预计售价 100-150 万元。
你也许没见过它,但你一定知道它的“杰作”——城市地下纵横交错的地铁网络,它是现代城市建设的“地下巨龙”,拥有着开山劈石的强大力量,它就是——盾构机!全球第一台盾构机在150年前问世,到至今盾构机技术一直都在提升,且欧美国家在盾构机领域一直都是处于领头羊,美国盾构机能够达到3.
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