美国食物药品办理局（Food and Drug Administration简称FDA），成立于1906年。是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中建立的执行组织之一。作为一家科学办理组织，FDA 的责任是保证美国本国出产或进口的食物、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以维护顾客为主要功能的联邦组织之一。在国际上，FDA被公认为是世界上最大的食物与药物办理组织之一。其它许多国家都经过寻求和接纳 FDA 的协助来促进并监控其该国产品的安全。FDA认证分类
FDA对食物、农产品、海产品的办理组织是食物安全与养分中心（CFSAN），其责任是保证美国人食物供给安全、洁净、新鲜而且标识清楚。
FDA对医疗器械的办理经过器械与放射健康中心（CDRH）进行的，中心监督医疗器械的出产、包装、经销商恪守法令下进行经营活动。医疗器械规模很广，小到医用手套，大至心脏起博器，均在FDA监督之下，依据医疗用处和对人体或许的损伤，FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，越高类别监督越多。
对Ⅰ类产品，企业向FDA递送有关的材料后，FDA只进行公告，并无相关证件发给企业；对Ⅱ、Ⅲ类器械，企业须递送PMN或PMA，FDA在公告的一起，会给企业以正式的商场准入同意信件（Clearance），即答应企业以自己的名义在美国医疗器械商场上直接出售其产品。至于请求过程中是否到公司进行现场GMP查核，则由FDA按照产品危险等级、办理要求和商场反应等归纳要素决议。
FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求拟定了化妆品自愿注册方案（VCRP）。方案包含两部分：化妆品出产厂商自愿注册和化妆品成分声明。
FDA对医药产品有一整套完好的认证程序以便保证新药的安全与有用.该程序如下:
