10月20日,依据《国家药监局关于已运用化妆品质料目录办理有关事项的公告》,国家药监局对《已运用化妆品质料目录》(以下简称《目录》)进行第2次动态调整。姑苏维美生物科技有限公司存案的月桂酰丙氨酸化妆品新质料安全监测期已满3年,经评价契合《化妆品监督办理条例》等相关规定,归入《目录》Ⅱ,成为江苏省首个归入《目录》的化妆品新质料!
江苏省药监局自动作为,靠前服务,全力推进化妆品新质料注册存案作业。近年来,江苏省部分地市相继出台化妆品质料立异支撑方针,省药监局遴派审评事务主干赴中检院跟班学习化妆品新质料技能审评,活跃做好新质料注册存案材料标准、技能审评疑难问题交流和谐,全力推进化妆品新质料顺利完结存案。在一系列方针行动的有力推进下,江苏省化妆品新质料存案作业成绩斐然,化妆品新质料完结存案数量位居全国前列。
月桂酰丙氨酸的获批是江苏省化妆品新质料存案作业成果之一 该质料于2021年6月成功存案(国妆原备字20210002),是化妆品新规下全国第2个成功存案的化妆品新质料。月桂酰丙氨酸是姑苏维美生物科技有限公司历经十多年研制的氨基酸表面活性剂,经过将天然来历的月桂酸与丙氨酸进行衔接取得月桂酰丙氨酸,再使用超分子化学专利技能,构成具有特定结构和功用的分子系统,绿色环保,表面活性剂性能优越,到达世界领先水平。作为全国首先、全省首个归入《目录》的新质料,为江苏省化妆品工业立异开展树立了标杆。