2024年度化妆品审评陈述发布

  5月6日，跌落食品药品检定研讨院发布的《2024年度化妆品审评陈述》（以下简称《陈述》）显现，2024年，国家药监局受理特别化妆品注册请求（含初次注册、连续注册和改变注册，下同）共23994件，同意特别化妆品注册请求共22812件，全国一般化妆品存案596306件，牙膏存案7776件，同意进口新质料注册请求1件、新增存案公示新质料90个。

  《陈述》回忆了2024年跌落食品药品检定研讨院继续深化化妆品审评准则改革、全力支持质料立异打开、摩肩接踵推进安全评价准则施行等勤奋好学打开状况，并详细剖析化妆品和新质料注册存案有关数据，反映了近年来化妆品工业的打开状况。

  用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及声称新成效的化妆品为特别化妆品。我国对特别化妆品实施注册办理。从《陈述》来看，2024年特别化妆品注册请求受理和同意数量出现双增加。

  《陈述》显现，2024年，国家药监局受理特别化妆品注册请求（含初次注册、连续注册和改变注册）共23994件，与2023年比较增加64.2%。其间，受理国产产品（不含港澳台，下同）注册请求21853件，占比为91.1%；受理进口产品注册请求2089件，占比为8.7%；受理跌落台湾、香港产品注册请求52件，占比为0.2%。初次注册共15694件，占悉数注册请求的65.4%。

  依照产品类型区别，特别化妆品注册请求以染发、祛斑美白和防晒产品为主。其间，染发类9763件，占悉数注册请求的40.7%；祛斑美白类6441件，占悉数注册请求的26.8%；防晒类3008件，占悉数注册请求的12.5%；其他类型算计4782件，占20.0%。

  2024年，国家药监局同意特别化妆品注册请求（含初次注册、连续注册和改变注册）共22812件，与2023年比较增加101.1%。其间，同意国产特别化妆品注册请求20557件，占比为90.1%；同意进口特别化妆品注册请求2195件，占比9.6%；同意跌落台湾、香港注册请求共60件，占比为0.3%。

  《陈述》进一步剖析了2024年同意初次注册请求状况。依照注册请求产品类型区别，染发类、祛斑美白类、防晒类占比分别为38.8%、25.3%、11.7%，其他类型算计占比24.2%。

  据《陈述》，同意国产初次注册13889件，其间，广东、上海、浙江、江苏、山东是国产初次注册请求数量排名前5的省份，算计占比93.8%。

  同意进口初次注册1114件，触及15个国家（区域）。同意数量排名前5的国家（区域）依次为日本、韩国、法国、美国、德国，算计占到总量的86.9%。

  《陈述》还介绍了一般化妆品存案、牙膏存案、新质料注册存案的状况。多个方面数据显现，国产产品数量占比较高。

  《陈述》指出，2024年，全国一般化妆品存案596306件，其跌落产产品582857件，占97.7%。到2024年末，全国共有存案一般化妆品1974216件，其跌落产产品1914811件，占97.0%。

  2024年，广东、浙江、上海、江苏、山东是国产存案产品数量排名前5的省份，算计占比95.2%。

  从《陈述》得知，企业出海热情高涨——2024年，仅供出口一般化妆品存案数量为62309件，占国产一般化妆品总数量的10.7%，与2023年比较增加34.9%。

  2024年，进口一般化妆品产自45个国家（区域），韩国、法国、美国、日本、意大利是进口存案产品数量排名前5的国家，算计占进口一般化妆品总数的70.2%。

  按成效声称区别，2024年国产一般化妆品存案数量前三位分别为保湿类（66.5%）、美容润饰类（25.7%）和清洁类（14.8%），进口一般化妆品存案数量前三位分别是保湿类（61.0%）、美容润饰类（26.4%）和芳香类（21.6%）。

  牙膏工业高质量打开态势向好。《陈述》指出，2024年，牙膏存案7776件，其跌落产产品7503件，占96.5%。到2024年末，全国共有牙膏存案总量17621件，其跌落产产品16654件，占94.5%。

  《陈述》还介绍了新质料注册存案有关数据。2024年，国家药监局受理化妆品新质料注册请求2件，其跌落产与进口各1件，同意进口新质料注册1件；存案公示新质料90个。

  2021年至2024年，共存案公示新质料207个，其跌落产164个、进口41个、跌落台湾2个。其间，广东、上海、山东、江苏、浙江和云南（并排）为国产新质料存案数量前5的省（市）。进口存案新质料产自7个国家（区域），其间美国、日本、瑞士、意大利、德国为进口新质料存案数量前5的国家。

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