至本首款植物A醇新原料完成备案

  近日，国家药品监督管理局又新增一则新原料备案信息，标准中文名称为“鸢尾苷元”，备案号为国妆原备字20240049，备案人中文为上海澄穆实业发展有限公司。

  值得注意的是，上海澄穆实业发展有限公司为知名国货护肤品牌至本母公司，更是至本首款通过备案的新原料。目前该原料技术方面的要求尚未公示，但从公开资料可知是从植物中发现的天然类维A活性成分。

  美妆头条记者搜索发现，早在2021年，至本和与南开大学合作发布的一篇论文中就有提到鸢尾苷元。论文提到，当下的维A成分激活的受体太多，维A的三个受体RAR-α , RAR-β 和 RAR-γ 都会被激活，虽然功效突出，但可能会引起更多的刺激性。

  而至本根据文献资料，开发护肤品功能原料时，发现能够选择性的靶向RAR-γ受体的分子才是最好的选择。基于此，至本采用分子对接方法筛选了包括鸢尾黄素、杨梅酮、山奈酚、白杨素、染料木黄酮在内的100多种黄酮类化合物，最终鸢尾黄素脱颖而出，相较于维A酸来说，鸢尾黄素对维A酸受体表现出更好的靶向性。

  在筛选出鸢尾黄素后，至本实验室重大创新突破“Neotinoid®纽缇诺™（鸢尾苷元）”，对维A酸核心起效受体RAR-γ有更高激动活性，实验证明最大激动活性是维A酸的1.47倍，具有更强的抗老潜力，同时兼具低刺激性、抗炎症、抗氧化、抑制酪氨酸酶等多种功效特点。

  不过由于之前Neotinoid® 纽缇诺™(鸢尾苷元）尚有多项体内一体外的功效实验正在进行中，所以到了今年才通过备案。至本还曾在其公众号表示表示，Neotinoid® 纽缇诺™(鸢尾苷元）会率先应用于至本全新的抗老功效护理系列，系列相关这类的产品目前已在筹备阶段。

  尤其自新原料备案开闸以来，慢慢的变多的企业意识到原料创新的重要性，不断加大在原料研发方面的投入。

  根据药监局官网备案信息数据显示，2021年下半年共有6款新原料完成备案，2022年全年获批的新原料则高达42款，2023年全年获批的新原料为69款（注销2款）。2024年，截止至发稿为止，获批52款新原料。

  美妆头条记者看出，近几年获批新原料中，除去未公布技术方面的要求文件之外，植物来源的新原料备案数量上涨的趋势不容忽视。

  2021年备案的6款新原料中，无一款植物来源原料。2022年的42款新原料中，植物原料3款，分别是红藜（Chenopodium formosanum）提取物、铁皮石斛原球茎、山芙蓉根/茎提取物。2023年的69款新原料中（注销2款），植物来源原料共有 17 种（注销1款）。2024年获批52款新原料中，植物原料21款。

  所以仅从备案数量就能够准确的看出，今年植物原料备案热度已远超于2021年、2022年和2023年，上涨的趋势明显成为新原料备案中不可忽视的力量。

  植物原料，即植物来源的原料，按照中国食品药品检定研究院发布的《化妆品新原料判定研究技术指导原则（征求意见稿）》，能够准确的通过生产的基本工艺不同分为直接植物来源和间接植物来源。

  直接植物来源原料，指的是直接来源于植物（包括藻），且没有经过化学修饰或生物技术修饰的复杂天然物质，如植物的提取物粉末、油脂、提取液、植物油等。间接植物来源原料，指经过水解、发酵、组织培养等处理间接来源于植物的新原料。

  我国将植物原料用于化妆品的历史非常悠久。根据现有中医药书籍的记载，从先秦时代开始，人们就开始利用中草药来护肤。秦汉时期，我国第一部药学专著《神农本草经》中出现了“面脂”这一化妆品独特剂型，表明植物化妆品的发展达到了一定的水平。唐朝孙思邈所写的《千金翼方》充分表现出中草药应用于美容已经很普遍。到了明代，李时珍的《本草纲目》归纳了历代用于美容的中草药，为植物化妆品的研究和开发提供了可靠的依据。

  《新编化妆品植物原料手册》显示，植物原料的功效可分为抗炎、抑制过敏、抑制毛细血管扩张、防治粉刺、抗菌防腐、紧肤、活血、美白、丰乳、防晒、抗衰、抗皱、抗氧、减肥、防治油性皮肤、保湿、生发、防脱、乌发、染发、去头屑、抑毛、口腔卫生、乳化、渗透、香料、抑臭等。

  随着技术的发展和消费的人观念的变化，以中国特色植物资源为核心的化妆品不仅满足了人们对健康护肤的追求，更承载了中国特色文化与精神。尤其是随着植物栽培技术、提取技术、生物技术和成分分析技术的进步，积雪草、马齿苋、光果甘草等中国特色植物原料应用率提升，植物提取物成分市场增长。

  根据《已使用化妆品原料目录(2021年版)》显示，共收录8965种在中国境内生产销售的化妆品已使用原料及其使用信息。其中，收录了3400多种植物原料。而中国已知的植物约有35000多种，可见植物原料挖掘空间还待开发。

  新条例的落地，无疑又给特色植物资源的走红添了一把火。新条例第九条精确指出，“鼓励和支持运用现代科学技术，结合中国传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品”。

  工信部、发改委和商务部联合印发的《轻工业稳增长工作方案（2023—2024年）》也曾强调，“加强特色植物原料开发创新，推动活性原料生物制造规模化生产，加大在食品、化妆品等行业的应用”。

  去年11月，国家药品监督管理局也曾发布《关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告(2023年第143号)》，公告显示，鼓励结合中国传统优势项目和特色植物资源开发化妆品新原料，支持运用现代科学技术进行化妆品原料研究创新。

  所以在法规鼓励、可持续发展趋势、消费者偏好、技术创新等一同推动下，植物成分需求迅速增加，成为化妆品领域的研究开发热点。

  用户说创始人林恺澌曾在美妆头条和原料门主办的“植造中国美”——2024第二届植物化妆品大会上表示，按照每个用户说数据监测，从2023年4月至2024年3月，美妆植物成分产品备案数持续增长，2024.03MAT备案数达38.49万件，同比增长26.1%，占整体化妆品备案的61.8%。其中护肤品类备案数达26.49万件，同比增长25.8%。植物成分备案产品的护肤细分品类聚焦于面部精华、面霜、化妆水/爽肤水，彩妆细分品类聚焦唇部彩妆、隔离、底妆。

  植物类成分在消费的人中关注度持续攀升，植物成分的应用也热辣滚烫。美丽修行发布的《2024年度功能效果成分榜单TOP30》显示，积雪草、光果甘草根、牛油果树果脂、马齿苋、茶叶等植物原料连续5年上榜，是化妆品热门原料。

  淼森股份副总裁助理、东方淼森产品经理林曼丽也曾在接受美妆头条采访时表示，中国地广物博，气候多样，植物资源丰富，并且还有很历史悠远长久的植物药用和食用历史，这些构成了中国特色植物资源及应用体系，为化妆品原料来源及工艺、功效研究提供了很好的灵感。

  近年来，随着花了钱的人化妆品“天然、安全、功效”等方面的重视和追求，崇尚植物成分、环保成为大热趋势，以天然植物为代表的成分成为了国内美妆企业弯道超车的“新赛点”。

  尤其是随着科研技术的慢慢的提升，针对植物成分的护肤功效研究也在进入更广阔的领域，让更多国货品牌有了差异化竞争的优势。

  比如薇诺娜，自成立以来就深耕本土植物资源，从6500多种云南特色植物中进行筛选，从青刺果，马齿苋等云南特色植物中提取核心成分，让世界看到中国护肤品牌的实力。美妆头条搜索发现，截至到发稿为止，薇诺娜母公司云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司8款植物新原料完成备案。

  溪木源则以“自然的力量超乎你想象”为品牌理念，在自然里探寻绿色、有机的治愈成分，将山茶花、愈创木、药用层孔菌等自然功能效果成分融入产品之中，为广大购买的人带来自然强大的疗愈力量。

  作为中国原创高原植物护肤品牌稀物集，以云南香格里拉的松茸为核心成分，首创松茸菌菇护肤新品类，并凭借着珍稀中国成分及中国文化属性，用中国成分，中国科技，中国文化打造中国原创品牌、讲好东方故事。

  环亚集团旗下品牌御芝丹青从“灵芝”这一极具中国色彩的植物出发，以中国特色植物的核心功能效果成分为研发方向，深入探索中国特色植物的特性，并以现代先进的科学技术表达中国文化渊源，开启传承东方养肤智慧之路。

  此外，中国本土特色植物资源，既是佰草集、自然堂、林清轩、相宜本草、植物医生等本土标杆美妆品牌的“致胜法宝”，也是逐本、PMPM、花西子、谷雨、花皙蔻、半亩花田、超级种子、安敏优等国货新锐美妆品牌突围的“利器”。

  不过有必要注意一下的是，在这场“植物战役”中，化妆品进击之路并非一帆风顺，特色植物原料的开发和应用也绝非坦途，在研发与应用过程中仍存在诸多问题。

  首先，中国特色植物资源和中国特色植物资源化妆品的定义在行业中并没有清晰的界定和共识，监管部门也尚未给到相应的解读，所以针对植物活性成分及其化妆品风险管控的法律和法规还不全面，需要从监管层面推进我国自主的“特色植物资源”原料和“天然植物”化妆品的认证工作，明确法律条文规定植物化妆品从生产到上市的所有的环节，包括植物成分的来源、种属及提取部位的要求、生产提取工艺的考察、安全性评价以及不良反应追踪等，以保障消费者的健康权益。

  天然的并非就是安全的，不同于别的类型的原料，植物原料的来源和工艺都决定了其具有成分复杂、结构不唯一的特点，在提取过程中面临着重金属、农药以及溶剂等有毒、有害于人体健康的物质残留问题，所以植物化妆品要明确原料标准化的程序。

  此外，目前的植物提取物原料存在很多的问题，同名异物、提取溶剂不明、含量和活性成分不清楚等。如何在保证植物提取物安全和高质量的前提下，鼓励开发功效特色原料，是一个需要认真考虑的科学问题。

  功效明确化和数据化也是其中一个必须要格外注意的重点。植物活性物有几率存在颜色深、味道重、兼容性差等问题，在实现功效承载的同时，高添加量对配方体系的要求很高，复配到配方剂型中可能会造成配方体系变色、气味不愉悦、粘度变化等不稳定趋势，面临着透皮吸收难、质量不稳定、溶解度不佳和功效不明显等巨大挑战。所以植物化妆品要明确原料和主要成分的功效和作用机理，同时产品宣称和功效验证都需要用科学的手段或数据来支撑。

  原料和产品的安全管控，包括原料、风险成分的科学评估，产品使用后的监控和追踪。原料是化妆品安全和质量的基础，只有把控好原料这关，才能奠定化妆品的安全和长期使用。

  尤其是随着诸多企业入局，导致出现鱼龙混杂局面，很多宣称“植物化妆品”的产品，实际是配方中添加了一些直接来源于植物的成分，包括植物提取物、植物液汁、植物油等，由于植物提取物具有难以掩盖的颜色和气味，因此通常添加量很少，被业内称为概念性原料。

  诚然，面对化妆品行业激烈竞争，植物化妆品发展仍然任重而道远。但是由于我国在特色植物研究和开发方面有着不可比拟的优势，植物化妆品仍是大有可为的。

  1.中国馆日用化学工业信息中心：中国特色植物资源化妆品的产品设计思路与探索（Ⅰ）

  品牌报道：珀莱雅韩束丸美薇诺娜美肤宝欧诗漫自然堂阿道夫卡姿兰福瑞达华熙生物巨子生物谷雨HBN溪木源麦吉丽AKF蜜丝婷春日来信璦尔博士红之玛丽黛佳养元青柠檬雨伊贝诗海龟爸爸谜瑞可法伯丽花皙蔻一叶子半亩花田 ddg滴滴肌密

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  行业盘点：117个新原料备案近30个海外美妆品牌倒闭成立超20周年的本土美妆品牌撬动“情绪价值”市场2022年美妆集合店2023年20＋起并购儿童洗护

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